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| 招聘对象 |
项目经理(PM) |
| 招聘人数 |
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| 工作地点 |
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| 工资待遇 |
面议 |
| 发布时间 |
2010-7-3 |
| 有效期限 |
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| 招聘要求 |
职位描述:
对所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:
1. 按照公司SOP筛选研究中心;
2. 组织临床试验方案讨论会;
3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7. 管理CRA团队;
8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;
9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
10. 组织临床试验总结会。
任职要求:
1. 临床医学或医药学本科以上学历;
2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验;
3. 至少一项国际多中心临床研究监查经验;
4. 全面掌握临床试验管理规范的知识;
5. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;
7. 英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告,能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流;
8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
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| 招聘对象 |
高级临床监查员(SCRA) |
| 招聘人数 |
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| 工作地点 |
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| 工资待遇 |
面议 |
| 发布时间 |
2010-7-3 |
| 有效期限 |
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| 招聘要求 |
职位描述:
1. 负责具体新药临床实验的组织、实施和监察工作;
2. 负责起草和编写有关临床实验的方案、CRF等技术文件;
3. 负责有关项目的最新医学进展追踪,收集、整理有关学术资料;
4. 全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作;
5. 协助CRM、CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。
任职要求:
1. 临床医学或医药学本科以上学历;
2. 三年以上CRO行业临床研究工作经验,接受过系统规范的GCP培训,拥有临床各阶段研究项目的监查和管理经验,有国际多中心临床项目监查经验者优先;
3. 英语四级或以上,读写流利,听说能力好;
4. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;
5. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求;
6. 富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
7. 良好的身体素质,能适应高强度工作压力,愿意承担挑战性的工作。
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| 招聘对象 |
临床监查员(CRA) |
| 招聘人数 |
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| 工作地点 |
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| 工资待遇 |
面议 |
| 发布时间 |
2010-7-3 |
| 有效期限 |
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| 招聘要求 |
职位描述:
1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 一年以上CRA工作经验;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 通过英语六级,具有良好的英文读写及口语能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应经常出差。
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| 招聘对象 |
临床协调员(CRC) |
| 招聘人数 |
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| 工作地点 |
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| 工资待遇 |
面议 |
| 发布时间 |
2010-7-3 |
| 有效期限 |
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| 招聘要求 |
职位描述:
1. 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作;
2. 协助受试者筛选、入组及随访工作;
3. 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
任职要求:
1. 临床医学或涉外护理等相关专业,本科以上学历;
2. 一年以上CRC或临床经验者;
3. 通过英语六级,具有良好的英文读、写能力,有一定的听、说能力;
4. 良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;
5. 能够适应经常出差。
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